Набір для швидкого тестування антигену 2019-nCoV
Набір для швидкого тестування використовується для якісного визначення нового антигену коронавірусу (SARS-CcV-2) у зразках мазка з носа людини in vitro. Цей набірпропонується клінічним лабораторіям та медичнимпрацівникам для тестування на місці, а не для домашньоготестування відповідно до розділу IV.D. політики FDA щодо діагностичного тесту на COVID-19
Description
Принцип
Після додавання відповідної кількості зразка до детекторної лунки зразок рухається під дією капіляра. Новий коронавірусний антиген у зразку буде поєднуватися з міченим колоїдним золотом новим антитілом до коронавірусу N, утворюючи колоїдний комплекс золото-антиген-антитіло. Потім продукт імунного комплексу хроматографується вздовжнітроцелюлозної мембрани до зони виявлення (Т), зв’язуєтьсяз моноклональним антитілом N, попередньо покритим білком, і утворює фіолетову лінію, що вказує на те, що новий антиген коронавірусу позитивний.
Помічені антитілами контролю якості колоїдні частинкизолота хроматографують до зони контролю якості (С) та поєднують із попередньо покритим антитілом контролю якості, утворюючи фіолетову лінію С, вказуючи на те, що тест є ефективним. Якщо рядок контролю якості не відображається, результат тесту недійсний.
Набір складається з:
- Касети.
Вона складається з картриджа і детекторной смужки.
Смужка виявлення включає подушку для зразка, скловолокно (Покритий колоїдним золотом – новий коронавірус N кон’югатпротеїн-антиген) і нітроцелюлозну мембрану (область виявлення покрита мишачими антитілами проти нового коронавируса людини і Зона контролю якості покрита козячими антитілами проти мишачого IgG), що вбирає папером, картоном з ПВХ. - Буфер. Основний компонент – фізіологічний розчин з фосфатним буфером. (PBS) pH 7,0 8,0
- Одноразові стерильні тампони для збору зразків (не для повторного використання)
- Пробірка для розведення зразка (включаючи крапельницю). Використовується для розведення і додавання зразків мазки з носоглотки (НЕ багаторазові)
- Штатив для пробірок. Для розміщення пробірки для розведення
Вага набору (25 тестів) – 0.35 кг




